C690H包装无损检漏系统基于真空法测试原理，参照ASTM F2338等标准设计制造，专业适用于西林瓶批量密封性检测、亦可进行安瓿瓶、卡氏瓶、输液瓶、预充针等各种药品包装微量泄漏检测。
产品特点
批量检测
- 搭载Labthink最新科技成果的全自动下落式进样器，可实现20~120个样品的连续测试
- AB双通道设计，可同时测试两种不同规格的样品
- 目标真空度自由设定，满足样品不同的检测要求
- 真空、正压双方法，有效解决堵孔问题
数据精准
- 国际先进压力检测技术，数据稳定，不受外界环境影响
- 国际先进微流量自动控制技术，可精确模拟不同尺寸漏孔，无需手动调节
- 压力和流量数据均可溯源NIST
- 系统可实现更高的测试重复性 ±1um
智能操控
- 15.6"嵌入式触控平板电脑，Windows操作系统
- 全新的纵向界面布局，专业的视觉设计
- 不合格样品自动报警、自动抓取、自动收集
- 压力曲线实时显示，试验结果自动统计
- 泄漏量、参考孔径自动计算
- 系统配备各类传感器，智能提醒，操控更安全
- 可连接通用打印机，用于试验结果输出
- 系统内嵌USB和网口，方便系统的外部接入和数据传输，可远程升级
安全合规
- 专业的包装密封性方法验证
- 符合GMP对数据可追溯性的要求，满足医药行业需要
- 用户操作权限多级管理，权限内容可按需配置
- 电子签名参照21 CFR Part11标准要求设计
测试原理
样品置于进样器，自动送入测试腔。对密闭的测试腔抽真空，通过分析传感器测量到的压力变化，计算获得样品的泄漏率、参考孔径等结果。
参照标准
ASTM F2338、YY/T 0681.18、USP<1207>
测试应用
| 基础应用 | 西林瓶 | 西林瓶 各种西林瓶批量密封性测试。 |
|---|
| 扩展应用 | 安瓿瓶 | 各种安瓿瓶密封性测试。 |
|---|
| 卡式瓶 | 各种卡式瓶密封性测试。 |
| 注射剂瓶 | 各种注射剂瓶密封性测试。 |
技术参数
表1：测试参数 注2
| 参数\型号 | C690H |
| 测试范围 | um (参考孔径USP1207) | 3～8～大漏 |
| 检测下限 | um | ≤3 |
| 分辨率 | um | 0.1 |
| 重复性 | um | ±1 |
| 压力范围 | kPa | -100～0～＋100 |
| 扩展功能 | 21 CFR Part11 | 选配 |
| GMP计算机系统要求 | 选配 |
※ 备注：对于用户有特殊需求的，我司在能力范围内可为用户进行定制化生产，以满足用户需求。
表2：技术规格
| 测试腔 | A组1套、B组1套 |
| 进样器 | A组1套、B组1套 |
| 样品尺寸 | ≤Φ45 mm×80mm注3 |
| 样品数量 | 20~120个 |
| 气体规格 | 压缩空气（气源自备） |
| 气源压力 | ≥ 40.6 PSI / 500 kPa |
| 接口尺寸 | Φ6 mm 聚氨酯管 |
| 外形尺寸 | 33.4” H x 19.6” W x 28.7” D (85cm× 50cm× 73cm) |
| 电源 | 120VAC±10% 60Hz / 220VAC±10% 50Hz（二选一） |
| 净重 | 209Lbs（95kg） |
产品配置
标准配置：主机、嵌入式平板电脑、软件、流量计、欧洲真空泵、Φ6 mm 聚氨酯管
定制：根据样品规格设计A组测试腔和进样器、B组测试腔和进样器、阴性标准参照样品、阳性标准参照样品
选购件：GMP计算机系统要求、21 CFR Part11、空压机
注1：所述产品特点均以 “技术参数”表的具体标注为准。
注2：表中各项参数是在Labthink实验室、由专业操作人员，依据相关实验室环境标准的要求和条件测量得出。
注3：超出“样品尺寸”可定制C组测试腔，但检测下限和测试范围会根据样品尺寸发生变化，应以实际交付为准。
※ Labthink 始终致力于产品性能和功能的创新及改进，基于该原因，产品技术规格亦会相应改变。上述情况恕不另行通知。本公司保留修改权与最终解释权。
